尊敬的来信人：

您好！根据《中华人民共和国民法典》第五十七条和第六十一条规定：法人是具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织；依照法律或者法人章程的规定，代表法人从事民事活动的负责人，为法人的法定代表人。

《医疗器械经营质量规范》要求企业质量负责人应当在职在岗，即与企业确定劳动关系，并在工作时间内在其岗位上履行职责。因此，企业质量负责人与法人的法定代表人不能是同一人。

感谢您对我们工作的理解和支持。